LÍNEA PRINCIPAL:

Casi la mitad de los pacientes con infección crónica por el virus de la hepatitis D (VHD) tratados con bulevirtida lograron el criterio principal de valoración combinado de niveles reducidos o indetectables de ARN del VHD y niveles normalizados de alanina aminotransferasa (ALT) después de 48 semanas en el ensayo de fase 3.*100004 *

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METODOLOGIA:

Un total de 150 pacientes con VHD crónico (con o sin cirrosis) fueron aleatorizados para recibir 2 mg o 10 mg de bulevirtida una vez al día mediante inyección subcutánea durante 144 semanas, o ningún tratamiento durante 48 semanas seguido de bulevirtida 10 mg al día durante 96 semanas (grupo control).

El criterio principal de valoración fue una combinación de disminución del ARN del HDV (definido como indetectable o una disminución de 2 log o más) y ALT normalizada (definida como 31 U/L o menos en mujeres y 41 U/L o menos en hombres) , evaluado a las 48 semanas.